Page 27 - การคุ้มครองผู้บริโภคและกฎหมาย เกี่ยวกับการแข่งขันทางการค้า
P. 27
กฎหมายว่าดว้ ยความรับผดิ ในผลิตภณั ฑ์ (1) 9-15
(ข) วนิ จิ ฉยั ปอ้ งกัน ติดตาม บ�ำบดั บรรเทาหรือรกั ษาโรคของมนุษย์หรือสัตว์
(ค) วินิจฉัย ติดตาม บำ� บดั บรรเทา หรือรักษาการบาดเจบ็ ของมนษุ ยห์ รือสตั ว์
(ง) ตรวจสอบ ทดแทน แก้ไข ดัดแปลง พยุง ค้�ำ หรือจุนด้านกายวิภาค หรือ
กระบวนการทางสรรี ะของรา่ งกายมนษุ ย์หรอื สตั ว์
(จ) ประคบั ประคอง หรอื ชว่ ยชีวิตมนษุ ย์หรือสัตว์
(ฉ) คมุ ก�ำเนดิ หรอื ชว่ ยการเจริญพันธข์ุ องมนษุ ย์หรอื สตั ว์
(ช) ช่วยเหลือหรือช่วยชดเชยความทุพพลภาพหรอื พกิ ารของมนุษยห์ รือสัตว์
(ซ) ให้ข้อมูลจากการตรวจสิ่งส่งตรวจจากร่างกายมนุษย์หรือสัตว์เพื่อวัตถุประสงค์
ทางการแพทย์หรือการวินจิ ฉยั
(ฌ) ทำ� ลายหรอื ฆา่ เชอ้ื สำ� หรบั เคร่อื งมือแพทย์
2.2 อปุ กรณห์ รอื สว่ นประกอบของเครอ่ื งมอื เครอื่ งใช้ เครอื่ งกล ผลติ ภณั ฑ์ หรอื วตั ถตุ าม 2.1
2.3 เครื่องมือ เครื่องใช้ เคร่ืองกล ผลิตภัณฑ์ หรือวัตถุอื่นที่รัฐมนตรีประกาศก�ำหนดว่า
เป็นเครื่องมือแพทย์ ผลสัมฤทธ์ิตามความมุ่งหมายของสิ่งท่ีกล่าวถึงตาม 2.1 ซงึ่ เกดิ ขนึ้ ในรา่ งกายมนษุ ย์
หรอื สตั วต์ อ้ งไมเ่ กดิ จากกระบวนการทางเภสชั วทิ ยา วทิ ยาภมู คิ มุ้ กนั หรอื ปฏกิ ริ ยิ าเผาผลาญใหเ้ กดิ พลงั งาน
เป็นหลัก
3. “ผู้ให้บริการสาธารณสุข” ในกฎกระทรวงนี้ ก�ำหนดนิยามค�ำว่า “ผู้ให้บริการสาธารณสุข”
หมายความว่า ผู้ให้บริการด้านการแพทย์และสาธารณสุข ซึ่งได้แก่ ผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมตาม
กฎหมายว่าด้วยวิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบวิชาชีพการพยาบาล ผู้ประกอบวิชาชีพการผดุงครรภ์ และ
ผู้ประกอบวิชาชีพการพยาบาลและการผดุงครรภ์ตามกฎหมายวิชาชีพการพยาบาลและการผดุงครรภ์
ผู้ประกอบวิชาชีพทันตกรรมตามกฎหมายว่าด้วยวิชาชีพทันตกรรม ผู้ประกอบวิชาชีพเภสัชกรรมตาม
กฎหมายว่าด้วยวิชาชีพเภสัชกรรม ผู้ประกอบวิชาชีพสัตวแพทย์ตามกฎหมายว่าด้วยวิชาชีพสัตวแพทย์
ผปู้ ระกอบวชิ าชพี กายภาพบำ� บดั ตามกฎหมายวา่ ดว้ ยวชิ าชพี กายภาพบำ� บดั ผปู้ ระกอบวชิ าชพี เทคนคิ การ
แพทย์ตามกฎหมายว่าด้วยวิชาชีพเทคนิคการแพทย์ และผู้ประกอบโรคศิลปะตามกฎหมายว่าด้วยการ
ประกอบโรคศลิ ปะ
4. ส�ำหรับยาและเคร่ืองมือแพทย์ดังท่ีกล่าวมาในข้อ 1 และข้อ 2 ดงั ที่กล่าวมานน้ั จะเป็นสินค้า
ทไี่ ดร้ บั การยกเวน้ ตามบทนยิ ามคำ� วา่ “สนิ คา้ ” ตามมาตรา 4 ของพระราชบญั ญตั คิ วามรบั ผดิ ตอ่ ความเสยี
หายที่เกิดขึ้นจากสินค้าท่ีไม่ปลอดภัย พ.ศ. 2551 ต้องเป็นยาและเครื่องมือแพทย์ตามท่ีกฎกระทรวงน้ี
ก�ำหนดคอื
4.1 ยาหรอื เครอ่ื งมอื แพทยท์ ผ่ี ใู้ หบ้ รกิ ารสาธารณสขุ ไดผ้ ลติ เพอื่ น�ำมาใชเ้ ฉพาะกบั การบ�ำบดั
รักษาผปู้ ่วยหรอื สัตวเ์ ฉพาะรายทผ่ี ่านการตรวจรักษา หรอื
4.2 ยาหรือเครื่องมือแพทย์ที่ได้ผลิตตามค�ำสั่งของผู้ให้บริการสาธารณสุขผู้ตรวจรักษาน้ัน
แตเ่ พยี งอย่างเดียวโดยไมไดผ้ ลติ ในลกั ษณะเดยี วกันเพ่อื ขายแก่บคุ คลทวั่ ไป
